L'Agence nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) a annoncé vendredi à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) que la présence d'un médicament de la classe des alpha-bloquants (Abl) a fait l'objet d'une signalement par des professionnels de santé.
En mai, ces professionnels de santé ont signalé une réaction de sevrage d'autres médicaments dans les urines, mais leurs produits ne sont pas encore en vente.
L'agence a indiqué que des cas de maux de tête ont été signalés, ce qui a conduit la commission à l'autorisation de mise sur le marché du médicament, le Viagra.
Le médicament a été prescrit par des médecins, notamment en cas de troubles de l'érection, dans le cadre d'un traitement de première ligne, notamment par le Viagra, mais cela n'a pas encore été mis sur le marché. "Cette réaction avec des médicaments est particulièrement grave et doit faire l'objet d'un contrôle éventuel, de même que de produits de santé", indique l'agence. La commission a également décidé de remédier à une autre molécule de la classe des alpha-bloquants, l'éthinyléthyl-éthylphénidate (Leprimer), et d'autres composés, en particulier les inhibiteurs de la 5-hydroxytryptamine (IHS), qui ont été prescrits par le médecin. Des cas de décès ou de réactions d'intolérance ont été signalés, indique l'agence.
L'Afssaps a déjà demandé aux professionnels de santé de rappeler les médicaments d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) qui ne sont pas encore en vente et les médicaments "qui ne présentent aucune indication thérapeutique à la classe des alpha-bloquants", en particulier en cas d'effets indésirables ou d'effets secondaires graves.
Ces médicaments ont été prescrits par le médecin, dont le but est de déterminer si les patients ont besoin de l'Abl. Selon l'agence, il est donc "préférable" que les médicaments soient "dans une indication de mise sur le marché" et que ces médicaments ne sont pas encore en vente. L'Afssaps, qui compte ces médicaments parmi les deux dernières listes de pharmacovigilance, a aussi demandé à certains médecins de prescrire des médicaments contenant du diclofénac, qui est utilisé pour traiter l'hypertension et l'angine de poitrine.
Les médicaments qui ne sont pas encore en vente sont le Viagra, le Cialis et le Levitra. Leur commercialisation est encore encore nécessaire à de nombreuses personnes, lesquelles sont prises en considération, en ligne et sans ordonnance. Des risques pour la santé et le traitement de l'hypertension sont également possibles, dont les risques de dépression et de surdosage. C'est notamment le cas de la pilule bleue, qui a été développée en 1997, qui est en vente en Italie.
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