Pourquoi pas cher à Paris en France? Le propecia a été conçu pour sa santé de façon unique. Un médicament contre la calvitie dont vous aurez besoin dans tout le monde. L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) nous a appelé la responsabilité du fabricant du médicament de France à l’appréciation du fait de l’efficacité et de la sécurité de cette molécule. Cette sécurité a été définie par un article publié en ligne auprès de l’AFP sur ce sujet. Ce dernier rappelle que l’Agence fédérale du médicament (AFM) a demandé au laboratoire Pfizer d’augmenter les ventes de son générique de la Finasteride.
ANSM - Mis à jour le : 19/11/2022
Dénomination du médicament
FINASTERIDE TEVA 10 mg, comprimé
Finastéride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
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Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que FINASTERIDE TEVA 10 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FINASTERIDE TEVA 10 mg, comprimé?
3. Comment prendre FINASTERIDE TEVA 10 mg, comprimé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver FINASTERIDE TEVA 10 mg, comprimé?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01DB01
FINASTERIDE TEVA contient une substance active, le finastéride, qui appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la 5α-réductase. FINASTERIDE TEVA agit en aidant à réduire la transformation de la testostérone en dihydrotestostérone (DHT).
FINASTERIDE TEVA 10 mg, comprimé est utilisé pour traiter diverses affections telles que les maux de tête, les troubles de l'érection et la dysfonction érectile.
FINASTERIDE TEVA n'est pas adapté à tout le monde.
Enfants et adolescents
FINASTERIDE TEVA appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la 5α-réductase. Finastéride inhibe la dégradation de la testostérone (dérivé 5α-H2) en diminuant l'action des hormones sexuelles. En augmentant la sensibilité des glandes sur lesquelles le médiateur de la testostérone est affaiblissant, FINASTERIDE TEVA peut être utilisé pour traiter diverses affections telles que les maux de tête, les troubles de l'érection et la dysfonction érectile.
FINASTERIDE TEVA n'est pas efficace chez les adolescents.
Propecia est utilisé pour le traitement de la perte de cheveux chez les hommes. Propecia est un médicament efficace pour traiter la perte de cheveux chez les hommes. La perte de cheveux peut être causée par divers facteurs. La perte de cheveux peut être causée par des causes individuelles, un manque d’estime d’utilisation, un désir sexuel, un stress ou un mode de vie affectés.
La perte de cheveux peut causer une réaction allergique. La perte de cheveux peut causer une réaction de la peau causée par les rayons du soleil. Les médicaments peuvent causer une perte de cheveux désagréable. Cela peut entraîner une défaillance importante de la glande surrénale, le système hormonal, et causer une chute de cheveux.
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Propecia est généralement pris par voie orale. Il est pris 30 à 60 minutes avant l’activité sexuelle.
Le gouvernement s’est tenu sur une équipe de chercheurs pour l’autorisation d’un procès contre l’hépatite C, qui devrait avoir pour objectif d’accompagner les patients atteints de troubles du comportement alimentaire, a indiqué jeudi l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) à l’AFP.
Cette procédure a été approuvée par l’Agence du médicament (ANSM), qui devrait avoir pour objectif d’accompagner les patients atteints de troubles du comportement alimentaire, a indiqué jeudi l’ANSM dans un communiqué.
L’agence a déjà précisé la procédure en décembre 2021, qui avait permis à des chercheurs d’accéder à l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de ce type d’automédication, comme l’a indiqué l’ANSM dans le communiqué.
La procédure a été approuvée par l’ANSM en mars 2021, qui avait permis de mettre en évidence de nouveaux traitements disponibles.
Elle a été désignée dans une réunion du ministère de la santé, en février dernier, après des procès à des patients atteints de troubles du comportement alimentaire, en février 2021.
Le ministère a mis en place une nouvelle procédure, qui pourra être approuvée par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) en décembre 2021.
Cette procédure est d’actualité et, pour l’instant, il n’est pas nécessaire d’être mis en place. Les patients ont pour objet de remettre leurs compétences à un médecin et de recevoir les soins, de même que des soins de médecine générale.
L’automédication, déjà approuvée par l’ANSM en janvier 2021, devrait être approuvée dès qu’une autre procédure est approuvée, parmi lesquelles le procès de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM).
Dans un communiqué, l’ANSM indique que l’automédication a été renforcée.
Mais l’automédication a été renforcée par le gouvernement, qui a l’habitude de lancer une nouvelle procédure à l’ANSM en mars 2020.
Elle a également affirmé que, depuis la découverte de l’automédication à l’ANSM, plusieurs patients prenant du Propecia, un médicament contre l’alopécie, auront pour objectif d’accompagner les patients atteints de troubles du comportement alimentaire, a indiqué le ministère de la santé.
Cette procédure a été approuvée par l’ANSM en avril 2020, mais ne sera pas approuvée.
Le ministère de la santé a décidé de lancer une nouvelle procédure pour mener une fiche de données sur l’utilisation de ce médicament dans le traitement des patients atteints de troubles du comportement alimentaire.
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La dose recommandée de médicaments est de 20 mg de Finastéride. Il peut être pris environ une heure avant l'activité sexuelle. Cette dose peut être augmentée jusqu'à 30 mg ou diminuée jusqu'à 5 mg. Dans ces cas, votre médecin peut vous prescrire une dose plus faible de Finastéride pour vous assurer que ce médicament n'est pas sans danger pour vous et qu'il n'est pas indiqué pour le traitement des symptômes d'hypertrophie bénigne de la prostate.
Le Finastéride est un médicament générique de la marque le Propecia, qui a fait leur preuve en 1998. Il est essentiellement le médicament le plus utilisé par les hommes pour la dysfonction érectile. Cette médecine est également appelée aussi « médicaments d'école », comme le Finastéride. Ce médicament agit directement sur les récepteurs d'œstrogène dans le corps, ce qui réduit la libération d'œstrogènes dans le corps. Cela permet donc de réduire les symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate. Pour être efficace, le Finastéride peut être pris jusqu'à 6 heures, mais la durée d'action dépend de la quantité de médicament que vous achetez.
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Depuis sa mise sur le marché, les médecins prescripteurs et les patients se sont engagés dans une démarche de pharmacovigilance visant à identifier les effets indésirables des médicaments et à les signaler.
Cela nécessite donc de suivre l'évolution de la balance bénéfice-risque de ces produits afin d'évaluer leur niveau d'utilité. La base de données publique des médicaments a été créée pour mettre à disposition les informations utiles aux patients et aux professionnels de santé et les inciter à les utiliser.
En France, la balance bénéfice/risque de ces produits est négative en raison de l'effet tératogène du finastéride. Cette molécule a des effets indésirables majeurs chez la femme (anomalies menstruelles, ménopause précoce) et chez le nouveau-né (infections) et en raison des effets tératogènes du provera, notamment les effets sur le foie (toxicité hépatique). Ces effets sont dus à la possibilité pour le provera d'atteindre les concentrations thérapeutiques dans le lait maternel. Les effets indésirables sont également dus au finastéride, ce qui explique la balance bénéfices-risques défavorable.
En revanche, la balance bénéfices-risques est favorable pour l'utilisation du finastéride dans le traitement de la calvitie et de l'hirsutisme.
Ces médicaments ne sont autorisés que dans un nombre limité de cas (19), et leur indication doit être validée par le conseil scientifique de la commission de la transparence (CT), instance nationale de la HAS. Leur prescription est soumise à une surveillance particulière pour détecter précocement et évaluer les risques liés aux effets indésirables.
Le finastéride est commercialisé depuis 1996 dans deux indications : traitement de l'hirsutisme chez la femme et chez l'homme avec une contre-indication en cas d'antécédent de priapisme. Les deux molécules sont utilisées dans le traitement de la chute de cheveux (Propecia) et de l'alopécie androgénétique (la plus fréquente) ou encore dans le traitement du cancer de la prostate (finastéride).
Pour la femme (chez qui les règles s'arrêtent en moyenne 15 jours après le début du traitement), les effets indésirables sont principalement des perturbations menstruelles, parfois accompagnées de ménorragies et de douleurs mammaires. Les taux sériques de finastéride sont cependant élevés, ce qui augmente le risque d'hypertension artérielle et d'insuffisance cardiaque. En effet, l'augmentation de la concentration plasmatique en finastéride est dose-dépendante. Elle est maximale 1 heure après la prise de la première dose et atteint un maximum 3 heures après la prise du dernier comprimé.
Pour le traitement de l'hirsutisme chez l'homme, les taux sériques de finastéride sont très élevés (10 mg par jour). En cas d'hirsutisme, une surveillance mensuelle est nécessaire pour détecter une éventuelle hypertension artérielle, d'insuffisance cardiaque ou des troubles du rythme cardiaque. Les taux sériques du finastéride doivent être régulièrement mesurés.
Le provera est utilisé dans le traitement des troubles de l'érection et du maintien de l'érection chez les hommes adultes. Les patients doivent être suivis par un médecin spécialisé dans le traitement des troubles de l'érection. Le provera est commercialisé depuis 2005. Les patients doivent être surveillés régulièrement par un médecin et une échographie des testicules doit être pratiquée pour vérifier l'absence de dysfonctionnement.
Le finastéride est indiqué dans le traitement de l'hirsutisme (augmentation de la pilosité des jambes, du pubis, de la zone génitale et de la barbe) chez les hommes adultes de plus de 18 ans et de moins de 50 ans présentant un taux de testostérone sérique < 300 ng/ml (insuffisance hypophysaire < 300 ng/ml). L'efficacité et la tolérance du finastéride dans cette indication n'ont pas été étudiées dans une étude de prolongation à long terme. Il a été montré dans de nombreuses études que le finastéride augmente la libido chez les hommes ayant une fonction testiculaire diminuée par une maladie auto-immune ou une tumeur. Il ne semble pas augmenter les effets secondaires gynécologiques liés aux androgènes.
Le provera est indiqué dans le traitement de l'hirsutisme chez l'homme de plus de 18 ans pour une durée de 6 mois à 2 ans, après une évaluation du traitement optimal (symptomatique ou chirurgical).
Les patients doivent être informés du risque d'effets indésirables liés à l'hirsutisme et de la possibilité de développer une alopécie pendant le traitement par finastéride, dont une chute de cheveux importante pouvant être associée à une perte de cheveux temporaire. Ces effets peuvent être irréversibles et entraîner une calvitie complète. Il est donc indispensable d'informer les patients du risque de perte de cheveux et de la nécessité de prévoir un traitement de prévention de la chute de cheveux.
La posologie recommandée est la suivante :
- 1 comprimé de finastéride à 5 mg une fois par jour pendant 2 semaines.
La durée du traitement est de 6 mois à 1 an.
L'interruption du traitement devra se faire progressivement jusqu'à l'arrêt du finastéride.
Les contre-indications sont les suivantes :
- grossesse ;
- allaitement.
Le finastéride et le provera ne sont pas recommandés chez la femme enceinte et chez les femmes en âge de procréer sous traitement par un contraceptif hormonal.
L'utilisation de finastéride et de provera doit être arrêtée en cas de survenue d'un des effets indésirables suivants, notamment chez les hommes ayant des problèmes cardiaques :
Les effets indésirables sont :
Le finastéride et le provera doivent être arrêtés en cas de survenue d'une réaction d'hypersensibilité (œdème de Quincke, réaction anaphylactique).
Les patients doivent être informés du risque d'effets indésirables, notamment liés au finastéride, et des risques de perte de cheveux pendant le traitement.
Le risque lié au finastéride est celui de l'alopécie androgénétique. Le finastéride peut en effet augmenter le taux de testostérone sérique de manière dose-dépendante. Le finastéride a également un effet sur le fonctionnement des testicules. Ce médicament augmente la libido, mais pas l'érection, et augmente aussi le risque d'accident vasculaire cérébral (AVC) et d'infarctus du myocarde.
L'arrêt du médicament peut entraîner l'apparition de troubles de l'érection chez certains patients, notamment chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique. Ce médicament doit être arrêté et un médecin doit être consulté.
Avertissements pour la France :
Le finastéride doit être prescrit par un médecin spécialiste et ne doit pas être utilisé sans évaluation préalable du rapport bénéfice/risque de la patiente.
74 Rue Du Maréchal Foch 57700 HAYANGE
03 82 85 73 73