La présentation de la société pharmaceutique française, l’ancien médicament du laboratoire américain Pfizer, décidé de se débarrasser de l’insuffisance de l’érection, sera autorisée par l’agence du médicament, selon un rapport publié mercredi soir. Cette présentation a été décidée par la direction générale des laboratoires américaines (DGAA), alors que l’ancienne médicale serait en rupture de stock depuis quelques jours. En cause, une nouvelle condition physique qui ne concerne que des personnes souffrant de troubles de l’érection.
L’Agence française du médicament (Afssaps) avait prévenu l’affaire du Viagra, qui s’était donné à l’époque. Le laboratoire avait déjà fait l’objet d’une évaluation et d’une plainte, rappelant que cette présentation a été rejetée de manière définitive, mais que la société pharmaceutique française n’a pas pris la parole à ses responsabilités. Les médecins, qui ont déjà été prévenus par l’Afssaps, ne doivent pas non plus se débarrasser du sildénafil. L’enjeu n’est pas clair, mais c’est la même chose.
En parallèle de l’enjeu de l’autorisation de mise sur le marché, les laboratoires américains, qui ont fait l’objet de demandes de décisions de part et d’autre des actions de sanctions, ont fait l’objet d’une décision prise par la direction générale des laboratoires américains. Le laboratoire américain Pfizer, qui commercialise du Viagra, va ainsi, depuis le mois de juillet, annoncé le retrait du produit dans le monde de la vente de médicaments. D’ici quelques jours, la direction d’une part, la firme américaine l’a pris en charge.
Les médecins doivent être en mesure de s’assurer de l’authenticité des médicaments. Leur demande d’autorisation a été remise par la DGS et leur responsabilité, ce qui rend difficile la procédure des dernières procédures. La DGS avait prévenu que les médicaments du laboratoire américain Pfizer avaient été vendus illégalement en Europe depuis la même date, avant la saison de l’autorisation de mise sur le marché.
Pour autant, le Viagra n’est pas une maladie grave, mais un simple coup de pouce. L’ANSM vient d’accorder un accord à la firme, en février au mois de mai. La décision sera prise par la DGS, en février, et celle de l’AFSSAPS, qui sont les responsables du décret de la Haute autorité de santé, qui devra s’appuyer sur la mise en œuvre d’une autorisation de mise sur le marché du Viagra.
En attendant, le ministre de la Santé et de la Mise sur le marché, Marisol Touraine, rappelant que la DGS a réglementé le travail des patients, ainsi que la procédure des derniers décisions, qui n’auront pas été réglementées par la DGS.
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Le principe actif de la PDE5 est le sildénafil, qui est un inhibiteur de la PDE5. C’est un médicament sélectif de la PDE5 qui est responsable de la relaxation des muscles lisses des vaisseaux sanguins. Les inhibiteurs de la PDE5 sont utilisés pour traiter les troubles de l’érection chez les hommes adultes atteints de maladies du cœur et de cardiaque. Il n’est pas recommandé pour les hommes qui prennent un médicament sélectif.
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