Date de l'autorisation : 23/05/2000

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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AX10

ANSM - Avertissement : La prescription d'Atarax 25 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion, doit être envisagée dans les situations suivantes :

· antécédent d'épilepsie ou d'asthme ;

hypersensibilité aux autres médicaments connus pour provoquer une série d'effets indésirables ;

d'antécédent d'asthme associé à des convulsions,

d'antécédent de convulsions sévères,

en cas de convulsions sévères avec ou sans agressivité au sein du muscle cardiaque,

d'antécédent de convulsions sévères avec ou sans agressivité au sein du muscle cardiaque,

d'anomalie de la fonction hépatique (cirrhose) avec ou sans ascite,

augmentation de la clairance de la créatinine et/ou de la créatinémie,

de troubles de la coagulation du sang (thrombopénie),

présence de troubles de la coagulation sanguine,

en cas d'insuffisance rénale,

association avec les diurétiques thiazidiques (pour fluidifier le sang),

association avec le lithium,

d'antécédent d'hypokaliémie sévère (c'est-à-dire qu'il y a un taux sanguin positive de potassium dans le sang) ;

d'hypersensibilité (en particulier chez l'homme) aux dérivés de l'ergot de seigle et aux autres médicaments connus pour provoquer une série d'effets indésirables ;

association avec les diurétiques thiazidiques (pour fluidifier le sang) et l'alcool.

Si le patient est traité pour une affection cardiaque, les données générales ne peuvent être utilisées qu'à des fins d'information et de consultation par le médecin traitant. Le traitement doit être débuté avant l'évolution de l'épilepsie ou de l'asthme. Les données générales ne peuvent pas être utilisées au cours du traitement par Atarax si le patient n'est pas traité pour une affection cardiaque, mais s'il s'agit d'une affection du système nerveux central.

Information patient approuvée par Swissmedic

Atarax® 25 mg, comprimés pelliculés

Sanofi-Aventis

Qu'est-ce que Atarax 25 mg, comprimés pelliculés et quand doit-il être utilisé?

Atarax est un médicament utilisé pour traiter les troubles dépressifs et/ou anxiété.

Il se présente sous forme de comprimés pelliculés et est pris par voie orale. Son principe actif, Atarax 25 mg, agit en relaxant les muscles et les vaisseaux sanguins, permettant ainsi une circulation sanguine plus facile.

L'effet thérapeutique de ce médicament se poursuit à tout moment, ce qui signifie qu'Atarax 25 mg ne peut pas être utilisé par les personnes pour la première fois.

Ce médicament ne peut être utilisé que sur prescription du médecin.

Quand Atarax 25 mg, comprimés pelliculés ne doit-il pas être pris?

Si vous avez pris une à deux fois par semaine Atarax 25 mg, comprimés pelliculés, vous ne devez pas prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Les patients qui prennent ce médicament pour la première fois ne doivent pas prendre d'autres médicaments pour le traitement d'autres troubles dépressifs.

Comme tous les médicaments utilisés pour une santé, ce médicament peut avoir des effets indésirables, notamment des réactions allergiques, des troubles de la conscience et de l'agitation. Les patients qui prennent des médicaments pour le traitement d'une infection ou d'un mal de tête ne doivent pas prendre Atarax 25 mg, comprimés pelliculés.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Atarax 25 mg, comprimés pelliculés?

Si vous prenez des médicaments pour la santé qui contiennent un principe actif, vous ne devez pas prendre de médicaments pour le traitement d'un trouble dépressif majeur. L'utilisation de ce médicament doit être évitée chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'un des constituants ou aux ingrédients du médicament.

Il faut garder à l'esprit que l'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les personnes souffrant de troubles anxieux ou de troubles obsessionnels compulsifs (TOC). Cela pourrait être le signe d'une intoxication au principe actif, même si vous ne sentez pas le tout dans les informations sur l'utilisation de ce médicament.

L'utilisation de ce médicament doit être déconseillée chez les patients présentant un risque de décompensation respiratoire ou d'hypotension orthostatique (y compris des mouvements soudains ou d'une perte de conscience).

La prudence est particulièrement importante lors de l'utilisation de comprimés pelliculés d'Atarax 25 mg, comprimés pelliculés, chez les patients souffrant de troubles dépressifs.

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires.

Effets secondaires possibles :

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament.

Si ces effets secondaires se produisent, cesser de prendre le médicament et consulter immédiatement un médecin. Si vous prenez l’un de ces médicaments, consultez aussi rapidement que possible votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une allergie;
• de la diarrhée;
• des étourdissements;
• des maux de tête;
• des nausées;
• des vomissements;
• de la faiblesse;
• de la sécheresse de la bouche;
• de la sudation;
• des troubles gastriques;
• de la nervosité;
• des réactions allergiques;
• des troubles du sommeil.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une augmentation de la fréquence cardiaque;
• des battements cardiaques irréguliers;
• des évanouissements;
• une augmentation du rythme cardiaque;
• une éruption cutanée ou de l'urticaire;
• un essoufflement;
• une éruption cutanée;
• une enflure des jambes ou de la bouche;
• une fièvre;
• des étourdissements récurrents ou soudains;
• de la fatigue ou de la faiblesse;
• une perte de poids inexpliquée;
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales ou un manque d'énergie);
• des symptômes attribuables à la présence d'un caillot de sang (angine de poitrine) (par ex. une douleur thoracique, des douleurs musculaires, des étourdissements, une douleur à la mâchoire, une pression artérielle élevée, des battements du cœur rapides, une pâleur, de la sudation excessive);
• des symptômes d'une crise cardiaque (par ex. des étourdissements, des nausées, des vomissements, des frissons;
• des symptômes d'un accident vasculaire cérébral (par ex. des maux de tête soudains et violents, des troubles de l'élocution, des troubles de la pensée, une perte de la vision, un engourdissement des membres, un affaissement des muscles du visage, une faiblesse ou des troubles de l'élocution).

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des symptômes attribuables à un caillot de sang (angine de poitrine);
• des symptômes semblables à ceux de la grippe;
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des signes de pancréatite (par ex. une douleur abdominale, une nausée, une perte de l'appétit, un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles décolorées);
• des signes de saignement (par ex. des saignements génitaux, des ecchymoses, des coupures, des brûlures);
• des signes de troubles de la coagulation (par ex. un saignement du nez inaccoutumé, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
• des symptômes de troubles du rythme cardiaque (par ex. une accélération ou une irrégularité du rythme cardiaque, des battements cardiaques rapides, des douleurs dans la poitrine, une sensation d'oppression dans la poitrine, une perte de conscience);
• des battements du cœur très rapides, un évanouissement ou des étourdissements ou une sensation de battement cardiaque très intense, des maux de tête, de la nausée et des évanouissements).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le diphémanil et l'un des agents ci-après :

• l'acide acétylsalicylique (AAS);
• les acides gras oméga-3 (par ex. les acides gras oméga-3 à longue chaîne EPA et DHA);
• l'alcool;
• les aliments ou les boissons riches en calcium;
• les médicaments qui empêchent la coagulation du sang (par ex. la warfarine, le dabigatran, le dipyridamole, l'apixaban);
• les médicaments qui causent des anomalies du foie (par ex. le cisapride, le méthadone, la moxifloxacine, la nitroglycérine);
• les médicaments qui causent des étourdissements ou des vertiges (par ex. la buspirone, le dronédarone, la flécaïnide, le méthylphénidate, la méthadone, la métoclopramide);
• la mifépristone;
• la méthadone;
• les narcotiques analgésiques (par ex. la codéine, le fentanyl, la morphine, l'oxycodone);
• la nortriptyline;
• les œstrogènes (par ex. la Béta-bloquant, le Chlormadinone, l'éthinylestradiol);
• le phénobarbital;
• la phénytoïne;
• la primidone;
• la rifampine;
• la rifabutine;
• la rifapentine;
• la théophylline;
• les suppléments de calcium ou de magnésium;
• la tétrabénazine;
• les suppléments de fer;
• la tizanidine;
• la vincamine;
• le zolpidem;
• le zolpidem.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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Depuis 2017, il est désormais possible d’acheter de la chloroquine en pharmacie sans ordonnance, ce qui va considérablement faciliter la vie des patients atteints de la COVID-19. Mais qu’est-ce que la chloroquine et pourquoi a-t-elle été approuvée en France ?

La chloroquine, un antipaludéen très efficace

Les médecins français ont d’abord testé la chloroquine chez des patients atteints du coronavirus dans un essai randomisé contrôlé. Ils ont trouvé que l’administration de ce médicament, à laquelle le ministre de la Santé Olivier Véran a promis une utilisation massive, était très efficace dans le traitement des patients atteints de la COVID-19.

Mais c’est un mois plus tard, le 7 avril 2020, que les résultats de l’AMM (autorisation de mise sur le marché) ont été publiés par l’Agence du médicament (ANSM).

Cette autorisation a été obtenue par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) pour traiter les patients atteints de la COVID-19.

Depuis, les médecins prescrivent la chloroquine pour soigner des patients atteints de la COVID-19 dans de nombreux pays du monde, en particulier en Chine et en Afrique. Ce médicament a une efficacité prouvée contre le virus.

La chloroquine, un médicament anticancéreux

L’hypothèse que ce médicament aurait une efficacité contre le virus est confirmée par des études menées sur des animaux et sur des souris. En revanche, des études plus récentes ne montrent pas d’avantage pour l’utilisation de la chloroquine sur la COVID-19.

Dans la maladie COVID-19, les scientifiques pensent que le virus se propage en se fixant sur un récepteur présent sur les cellules de l’organisme, le récepteur du système ACE2. Ils soupçonnent que la chloroquine pourrait bloquer cette interaction entre le virus et le récepteur ACE2.

Mais il y a d’autres médicaments qui bloquent ce récepteur comme l’ivermectine. Ce médicament est également utilisé dans le traitement du paludisme. Cette molécule a une toxicité plus faible que la chloroquine et peut être utilisée à la place de cette dernière.

Il faut noter que la chloroquine n’est pas recommandée en prévention chez les personnes âgées, chez les personnes avec une insuffisance rénale ou chez les personnes traitées par des médicaments susceptibles d’induire une dysfonction rénale.

L’hypothèse d’une efficacité de la chloroquine contre le coronavirus a été vérifiée pour la première fois dans le cadre d’une étude sur des patients hospitalisés dans un hôpital de la région parisienne. Ils ont été traités pendant 14 jours avec 1 gramme de chloroquine et 0,5 gramme d’hydroxychloroquine.

Aucun effet secondaire grave n’a été constaté.

La chloroquine et ses effets secondaires

L’hypothèse d’une efficacité de la chloroquine contre le coronavirus a été confirmée dans le cadre d’une étude sur des patients hospitalisés dans un hôpital de la région parisienne.

Des effets indésirables comme la diarrhée, les douleurs musculaires et la fièvre ont été observés.

Effets indésirables potentiels de la chloroquine

Le médicament a été approuvé pour être utilisé en traitement de la COVID-19 chez les patients hospitalisés.

Mais des effets indésirables peuvent survenir chez les patients qui prennent ce médicament. Il faut donc faire preuve de prudence et consulter un médecin en cas de symptômes sévères.

Drogue et grossesse

La chloroquine peut présenter un risque pour la mère et l’enfant. Des études ont montré que chez les femmes enceintes, la chloroquine peut provoquer une malformation congénitale appelée leucoencéphalopathie.

Ce risque est considéré comme faible.

Pour éviter les effets indésirables, il est recommandé d’éviter l’automédication. Il faut également consulter un médecin en cas de diarrhée ou de fièvre.

La chloroquine peut interagir avec d’autres médicaments et doit donc être utilisée avec prudence.

Affections cutanées

Une réaction allergique peut se produire avec la prise de ce médicament. Elle peut être accompagnée de démangeaisons, d’éruptions cutanées et de lésions des tissus cutanés.

L’hypotension artérielle est également un risque de la chloroquine. Elle doit être surveillée attentivement et les personnes ayant des problèmes cardiaques ne doivent pas prendre ce médicament.

Effets secondaires potentiels de la chloroquine

La chloroquine a une toxicité plus faible que la plupart des antipaludéens. Cela signifie qu’il peut être pris pendant une longue période sans présenter d’effets secondaires. Cependant, comme il a été démontré qu’elle pouvait provoquer des troubles hématologiques chez les patients présentant une anémie et des lésions rénales, les effets de la chloroquine sur les reins doivent être pris en compte. Les personnes ayant des problèmes rénaux doivent discuter avec leur médecin des avantages et des risques de l’utilisation de ce médicament pour le traitement de la COVID-19.

Il est recommandé de consulter un médecin si vous avez des problèmes de foie ou de reins et si vous prenez d’autres médicaments.

Interactions médicamenteuses et interactions médicamenteuses

Les interactions médicamenteuses peuvent entraîner des effets secondaires et une toxicité pour les organes internes. Cela peut également entraîner des complications lors de l’utilisation de ce médicament. Il est donc essentiel de lire attentivement les instructions du fabricant et de discuter avec votre médecin des interactions possibles.

Les effets secondaires courants de la chloroquine comprennent la diarrhée, les maux d’estomac, les éruptions cutanées, les douleurs musculaires, les étourdissements, les battements de cœur irréguliers et la faiblesse. Ces effets secondaires peuvent être gérés avec des médicaments comme l’aspirine.

Il est également important de consulter un médecin si vous prenez des médicaments qui interagissent avec la chloroquine, par exemple des anticoagulants, des antidépresseurs et des médicaments pour traiter l’hypertension artérielle.

Sources

La chloroquine est un antipaludéen utilisé dans le traitement de la COVID-19. Elle a été approuvée pour utilisation en France en 2017.

Elle a été approuvée en France pour utilisation en 2017.