L’Agence européenne du médicament (EMA) a approuvé lundi 15 mai l’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le Viagra en France, qui sera commercialisé à partir de 2023.
L’agence a déclaré, le 27 juin, que la vente en question devrait avoir lieu sur le marché de la compagnie Pfizer, qui commercialise le Viagra. Le laboratoire a émis le détail sur l’utilisation de ce médicament dans le traitement de la dysfonction érectile (DE).
Pour toutes les autorités sanitaires, ce médicament n’est pas commercialisé à ce prix. En effet, une évaluation n’a pas été effectuée à ce jour, et la Food and Drug Administration (FDA) a mis en garde contre les effets secondaires des génériques, notamment du mal à l’estomac et des maux de tête.
Selon le fabricant, l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a déclaré que « le Viagra générique n’était pas indiqué chez les patients atteints d’hypertension artérielle, mais aussi d’insuffisance cardiaque, de diabète de type 2 et de lésions du foie chez les patients atteints de diabète de type 2. »
Cette décision devrait être rendue aux Etats-Unis par le ministère de la Santé. Le laboratoire Pfizer a été suspendu en juillet dernier l’AMM, à condition que les génériques de ce médicament soient vendus dans les pharmacies.
L’EMA a aussi autorisé l’ANSM en mai dernier, avec l’autorisation de mise sur le marché, de mettre fin à l’AMM pour la compagnie Pfizer.« En France, la vente de génériques sous le nom de Viagra n’est pas indiquée dans le traitement de la dysfonction érectile. Les laboratoires Pfizer font l’objet de restrictions pour leur utilisation, mais le Viagra est le nom du médicament générique. »
Selon le fabricant, l’ANSM a déclaré, le 28 juin, que « les laboratoires pharmaceutiques pharmaceutiques sont à ce stade de leurs actions » et devraient aller mieux sur leurs droits, en raison des risques d’effets secondaires importants, qui peuvent être plus sévères qu’indésirables.
Le médicament a été découvert en décembre 2019. A la demande d’une nouvelle version du Viagra, le médicament est destiné aux hommes atteints de troubles de l’érection et de l’éjaculation précoce.
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