ANSM - Mis à jour le : 01/09/2023

Dénomination du médicament

PROPECIA 5 mg, comprimé pelliculé sécable

Le finastéride appartient à la famille des médicaments appelés stéroïdes.

Le finastéride est utilisé pour traiter l'alopécie androgénétique chez les femmes et les enfants.

Générique

Le finastéride, appelé sous le nom de finastéride, est un médicament indiqué dans le traitement du chute de la prostate, le traitement de la goutte, le traitement de la dépression et de l'hypertension artérielle.

Le finastéride peut être pris par voie orale, en une prise journaliere de 10 à 15 jours, et, selon les cas, le finastéride peut être acheté sans ordonnance en pharmacie.

Légende

PAR CES PROPECIA 5 mg, comprimé pelliculé sécable, sont indiqués en association avec un traitement par le finastéride, un médicament de la classe des stéroïdes. Le finastéride agit en empêchant la conversion de l'hormone prostanoïde en gonadotrophine à l'action de la testostérone.

Posologie

Le traitement du chute de la prostate est le traitement de première intention du traitement par le finastéride, car le médicament est pris en association avec un autre médicament de la classe des stéroïdes.

Utilisation

Il n'y a pas de données à ce jour nécessaires pour le fonctionnement du finastéride chez les patients adultes et les enfants, car les études cliniques n'ont pas mis en évidence d'effet du finastéride.

Cependant, les études cliniques portant sur les effets du finastéride sur les patients adultes et les enfants sont limitées.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Le finastéride ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement. Il est important de savoir qu'il ne convient pas aux femmes enceintes, ni aux enfants de moins de 4 ans.

En cas de survenue d'effets indésirables, il est recommandé de surveiller régulièrement les taux de réactions au finastéride, en particulier les nausées et les vomissements.

Effets indésirables

Comme avec tous les médicaments, le finastéride peut provoquer des effets indésirables, mais ils n'ont pas été observés dans tous les cas.

Ce n’est qu’en Belgique qu’avec un générique de Propecia, un homme de 34 ans, qui a été sous traitement par finastéride à la fin d’un cheveu. Dans une interview de la revue scientifique Prescrire, le docteur et ses collègues ont montré qu’il avait eu une perte de cheveux en dehors des années.

En mai 2017, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a demandé à l’encontre de la finasteride (Propecia) à la vente du médicament, d’un usage générique de ce médicament qui n’a pas encore été présenté dans les pharmacies. Il n’existe pas de dépôt du nom d’un médicament générique.

Il s’agit d’un médicament générique (propecia) à base de finastéride. La notice présente sur sa notice avait été émise par une pharmacie de Vienne.

Le fabricant du générique de Propecia a décidé lundi soir à la revue scientifique l’entreprise d’exploitation de médicaments génériques.

Pour l’enquête, le docteur et son collègue, François Giami, évoque la vente du médicament finastéride. La vente à la pharmacie en Belgique a été obtenue à la suite d’un manuscrit de la notice d’information.

En France, la vente du finastéride n’est pas autorisée à la vente en vente libre en France. La notice présente sur sa date de fin 2017.

Le fabricant de ce médicament de Propecia, l’un des génériques de la finasteride, a dit avoir été testé pour son action plus puissante. Il ne s’est pas été aussi bien pour la vente de la finastéride en pharmacie que pour le générique. L’autorité de la recherche a demandé l’appréciation du générique de Propecia.

Le pharmacien a également indiqué que Propecia ne devait pas être utilisé par les hommes qui prennent ce médicament. Par exemple, le pharmacien, qui n’a pas l’autorisation de la recherche du finastéride, devra donc le retirer dans le domaine public.

L’ANSM a déclaré que Propecia n’est pas autorisée à la vente de finastéride en France. La pharmacienne a déclaré que c’était le générique de Propecia.

Une autre explication sur l’état de la vente de Propecia sur la notice d’information avait été précisée par l’ANSM. Le générique de Propecia a été identifié par la notice de son fabricant. La notice de cette générique a été émise par une pharmacie de Vienne.

FREEDOMS : les résultats de la phase 3 contrôlé contre placebo de l'efficacité et de l'innocuité de l'effet du finastéride chez les hommes atteints de cancer de la prostate résistant à la castration

Mis à jour le : 21.09.2018

Malgré les promesses de la société Pfizer, les résultats de la phase 3 contrôlé contre placebo de l'étude FREEDOMS sur l'efficacité et l'innocuité du finastéride chez les hommes atteints de cancer de la prostate résistant à la castration n'ont pas été publiés. Ils sont disponibles uniquement dans des publications en accès libre.

Mis à jour le : 15.03.2018

L'étude FREEDOMS :

L'étude a été conduite par Pfizer Inc. et a inclus 1579 hommes atteints de cancer de la prostate résistant à la castration et 1579 hommes atteints de cancer de la prostate ayant reçu un diagnostic de cancer de la prostate au cours des 12 derniers mois. L'étude a débuté avec un traitement standard à base de finastéride (5 mg) et de testostérone (300 mg) pendant 3 mois, suivi de la prise de finastéride (5 mg) pendant 6 mois et de la testostérone (300 mg) pendant 6 mois. L'objectif principal était d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'inhibiteur de 5α-reductase du finastéride en comparaison avec le traitement standard. Les objectifs secondaires étaient d'évaluer l'innocuité et l'efficacité du traitement en comparaison avec un traitement standard, ainsi que l'effet de la finastéride sur la réponse sexuelle, la satisfaction sexuelle, les relations avec l'entourage et le traitement de la dépression.

Après une période de suivi, les patients ont été évalués à 2 et 5 ans après le début du traitement par un examen de la fonction sexuelle, la présence d'une dépression, la satisfaction sexuelle, la relation avec l'entourage, la qualité de vie et la satisfaction sexuelle, les problèmes de santé sous-jacents et les complications et ont été invités à fournir des informations supplémentaires sur les événements indésirables.

Pendant l'étude, 727 des 1579 patients ont été traités par le finastéride, 717 par le traitement standard et 751 par la testostérone.

Les résultats de l'étude FREEDOMS ont montré une amélioration significative de la fonction sexuelle des patients traités par le finastéride par rapport aux patients traités par le traitement standard. Des améliorations dans la réponse sexuelle ont également été observées chez les patients traités par le finastéride, par rapport aux patients traités par la testostérone. Dans l'ensemble, il y avait une amélioration significative de la satisfaction sexuelle et une diminution significative des symptômes dépressifs chez les patients traités par le finastéride.

Les résultats de l'étude ont également montré que le traitement au finastéride diminuait significativement l'incidence des événements indésirables liés au traitement et la fréquence des événements indésirables sur la fonction sexuelle et que la fréquence des événements indésirables était comparable entre les patients traités par le finastéride et les patients traités par la testostérone.

Les patients ont également rapporté que la prise de finastéride était très bénéfique sur leur qualité de vie.

Les résultats de l'étude FREEDOMS ont montré que le finastéride était associé à une augmentation significative de la fonction sexuelle, ainsi qu'à une diminution significative de la satisfaction sexuelle et de la relation avec l'entourage, et à une amélioration significative des symptômes dépressifs. Les patients ont également déclaré que le finastéride a eu un effet positif sur leur qualité de vie.

En raison des résultats positifs et du manque de données sur l'innocuité du finastéride chez les patients recevant une dose de 5 mg de finastéride et une dose de testostérone (300 mg), les auteurs de l'étude recommandent d'utiliser un finastéride à faible dose (5 mg) pour le traitement des hommes atteints de cancer de la prostate résistant à la castration chez qui un diagnostic de cancer est posé.

L'étude FREEDOMS a été un échec pour les patients, le rapport bénéfices/risques du traitement n'ayant pas été atteint.

La version non publiée des résultats de l'étude FREEDOMS :

Dans les 7 dernières années, les sociétés Pfizer et AstraZeneca ont annoncé des résultats positifs sur l'efficacité et l'innocuité du finastéride chez les patients atteints de cancer de la prostate résistant à la castration, en particulier chez les patients qui étaient en surpoids. La société AstraZeneca a également annoncé des résultats positifs sur l'efficacité et l'innocuité du finastéride chez les patients atteints de cancer de la prostate résistant à la castration, en particulier chez les patients qui étaient en surpoids.

Le rapport bénéfices/risques du finastéride n'a pas été atteint. Il n'y avait pas d'effet sur la survie des patients, et les taux de cancer ont augmenté à 41% à 2 ans, à 31% à 3 ans et à 55% à 5 ans chez les patients traités par le finastéride.

Une étude clinique en double aveugle avec placebo contrôlé contre placebo et une étude en ouvert, contrôlée contre placebo, randomisée et menée en ouvert, contrôlée contre placebo et une étude en ouvert, contrôlée contre placebo et menée en ouvert, contrôlée contre placebo ont été menées auprès de 1579 patients, avec un diagnostic de cancer de la prostate entre 2010 et 2013 et traités par finastéride 5 mg en prise unique et par testostérone en prise orale quotidienne de 300 mg pendant 3 mois suivi d'une période de 6 mois de finastéride 5 mg en prise unique.

Le critère principal d'efficacité de l'étude était le changement du score sur l'échelle PSA (≤ 10 ng/ml) à l'inclusion. Le critère secondaire d'efficacité était le taux de réponse au traitement en termes de répondeur pour une évaluation de la fonction sexuelle.

Les résultats de l'étude montrent que les effets du finastéride sur la fonction sexuelle sont limités chez les patients qui sont en surpoids ou obèses (18,5% de patients traités par finastéride 5 mg vs 55,2% de patients traités par testostérone en prise orale quotidienne de 300 mg), tandis que les effets du finastéride sur la fonction sexuelle sont très limités chez les patients qui sont en surpoids ou obèses (18,5% de patients traités par finastéride 5 mg vs 55,2% de patients traités par testostérone en prise orale quotidienne de 300 mg).

Il n'y avait pas d'effet sur la survie des patients, et les taux de cancer ont augmenté à 41% à 2 ans, à 31% à 3 ans et à 55% à 5 ans chez les patients traités par finastéride.

La réduction de la fonction sexuelle a été évaluée comme une efficacité supérieure au traitement standard et a été observée chez tous les patients traités par finastéride 5 mg (72% vs 41%). La diminution de la fonction sexuelle a été observée chez tous les patients traités par finastéride 5 mg (72% vs 41%).

L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a annoncé avoir cessé de répondre à un message envoyé le 23 septembre. Elle a rappelé à France 2 que ses médicaments contenant de la finastéride, tétrahydrogestérone (THG) ou la finastéride 5α, antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II, étaient contre-indiqués pour toute prescription de l’un des médicaments suivants : la finastéride, l’hormone responsable de l’angiotensine II, le PROPECIA®, un médicament délivré sur ordonnance contre l’hypertension et l’épilepsie, et la finastéride 5 α, tétrahydrogestérone (THG) ou la finastéride 5α, antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II, étaient contre-indiqués pour les femmes enceintes, a-t-on appris avant.

Une liste des médicaments suivants concernés par l’ANSM

L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a déclaré à France 2 que les médicaments contenant de la finastéride et de l’hormone hypophysaire (THG) tétrahydrogestérone (THG) et de la finastéride 5α, antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (R-type) et du PROPECIA®, sont à la base des anti-angio-protecteurs tétra- androgènes.

Les autorités de santé (AINS) ainsi qu’à l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), avaient cessé d’élargir le nombre de cas concernés par cette liste. Les autorités sanitaires avaient également demandé aux patients de retourner à leur traitement contre l’hypertension et de demander de ne plus prendre de traitement de cette catégorie.

Selon l’ANSM, ces médicaments tétra- androgènes sont susceptibles d’entraîner des effets indésirables graves. De plus, l’hérédité des effets indésirables, surtout dans les patients présentant une hypertrophie de la prostate, risque de survenue d’effets indésirables graves, est déterminé de façon générale. Pour éviter ces effets indésirables, l’ANSM décide d’appliquer un avis médical en prévention et préventivement en cas de risque d’angio-œdysfonctionnement de la prostate.

L’ANSM a donc déclaré avoir cessé de répondre à un message envoyé le 23 septembre dans un communiqué de presse daté du 23 octobre à France 2. Selon elle, la liste des médicaments prescrits pour l’hypertrophie de la prostate et du traitement de cette catégorie, qui sont d’autant plus rares que leur prescription est jugée contraire aux recommandations officielles et aux précautions applicables pour les anti-hypertenseurs.

Description

Finastéride, le finastéride est une médication d'assurance maladie utilisé pour lutter contre l'hypertension artérielle. Il est généralement indiqué chez les hommes atteints de maladies cardiaques, d'hypertrophie bénigne de la prostate ou de diabète. Le Finastéride est un inhibiteur de la 5 alpha-réductase (5 alpha-réductase), qui est responsable de la transformation de la testostérone en dihydrotestostérone (DHT). En inhibant la 5 alpha-réductase, le Finastéride diminue le débit sanguin de la prostate. L'action du Finastéride est prolongée et le mécanisme d'action est différent de celui de la 5 alpha-réductase.

Afin de réduire les déficiences de la prostate et de lutter contre l'hypertension artérielle, le finastéride améliore la fonction érectile. Le Finastéride agit directement sur le système nerveux central, ce qui permet à l'organe de mieux éliminer le déficit en dihydrotestostérone (DHT).

Dosage

Le Finastéride est un médicament de prescription. L'étiquette vous propose une prescription de 30 comprimés de Finastéride sur ordonnance pour le Finastéride (Finastéride). Le Finastéride est disponible sous forme de comprimés génériques et de gélules.

Dans les cas graves où vous avez de l'hypercholestérolémie, votre médecin pourra vous prescrire la même dose et la même quantité de Finastéride, à l'adresse d'un pharmacien. Il est très important de lire attentivement les instructions concernant la dose et la durée de traitement pour la plupart des patients. Il vous faudra réaliser un dosage approprié pour le Finastéride. De plus, le dosage doit être approprié pour vous et votre médecin. Si vous avez pris un dosage ou un autre médicament, vous devez le prendre le matin ou le le midi. Cette dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 30 mg par jour. Il est important de suivre les instructions de votre médecin concernant la dose et la durée de traitement de la posologie et de la dose maximale, sur le plan pharmacodynamique.